ISO17025とは

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ISO/IEC17025とは

この規格(JIS Q 17025:2018)は,2017 年に第 3 版として発行された ISO/IEC 17025 :2017を基に,技術的内容及び構成を変更することなく作成した日本工業規格である。

この規格は,ラボラトリの運営の信頼性を高めるという目的をもって作成された。 この規格は,ラボラトリが適格な運営を行い,かつ,妥当な結果を出す能力があることを実証できるようにするための要求事項を含んでいる。こ の規格に適合するラボラトリは,一般に JIS Q 9001 の原則にも従った運営をすることになる。 この規格は,リスク及び機会に取り組むための処置を計画し,実施することをラボラトリに要求している。リスク及び機会の双方に取り組むことによって,マネジメントシステムの有効性の向上,改善された結果の達成及び好ましくない影響の防止のための基礎が確立される。ラボラトリは,どのリスク及び機会に取り組む必要があるかを決定する責任をもつ。この規格の使用は,ラボラトリとその他の機関との間の協力を容易にし,情報及び経験の交換並びに規格及び手順の整合化を支援するであろう。ラボラトリがこの規格に適合している場合には,国家間での結果の受入れが容易になる。 「試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項 序文より」


試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項 JIS Q 17025:2018(ISO/IEC 17025:2017)

規格の目次は、下記のようになっています。

0 序文

1 適用範囲

2 引用規格

4 一般要求事項

3 用語及び定義

 4.1 公平性

 4.2 機密保持

5 組織構成に関する要求事項

6 資源に関する要求事項

 6.1 一般

 6.2 要員

 6.3 施設及び環境条件

 6.4 設備

 6.5 計量トレーサビリティ

 6.6 外部から提供される製品及びサービス

7 プロセスに関する要求事項

 7.1 依頼,見積仕様書及び契約のレビュー

 7.2 方法の選定,検証及び妥当性確認

 7.3 サンプリング

 7.4 試験・校正品目の取扱い

 7.5 技術的記録

 7.6 測定不確かさの評価

 7.7 結果の妥当性の確保

 7.8 結果の報告

 7.9 苦情

 7.10 不適合業務

 7.11 データの管理及び情報マネジメント

8 マネジメントシステムに関する要求事項

 8.1 選択肢

 8.2 マネジメントシステムの文書化(選択肢 A)

 8.3 マネジメントシステム文書の管理(選択肢 A)

 8.4 記録の管理(選択肢 A)

 8.5 リスク及び機会への取組み(選択肢 A)

 8.6 改善(選択肢 A)

 8.7 是正処置(選択肢 A)

 8.8 内部監査(選択肢 A)

 8.9 マネジメントレビュー(選択肢 A)

 附属書 A(参考)計量トレーサビリティ

 附属書 B(参考)

 マネジメントシステムに関する選択肢

 参考文献

解 説

 

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