有限会社都城情報ビジネス

有限会社都城情報ビジネスはISO17025取得の支援を専門とするコンサルタント会社です。

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〒885-0081 宮崎県都城市鷹尾1-9-18

ISO/IEC 17025(JIS Q 17025)試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項

ISO/IEC 17025(JIS Q 17025)は、試験所及び校正機関が特定の試験又は校正を実施する能力があるものとして認定を受けようとする場合の一般要求事項を規定したものです。
この一般要求事項は、管理上の要求事項と技術的要求事項とに大きく分けて規定されております。特に技術的要求事項は、この規格特有のものです。
ISO9001やISO14001は、一般的に「ISO9001やISO14001を取得しました。」とよく耳にしますが、このISO17025は、「ISO17025を取得しました。」という話はあまり聞かない。それはISO17025が、試験所及び校正機関の能力の審査基準として採用されているからである。

ISO17025規格要求事項の構成

一般要求事項の概要

1. 管理上の要求事項(ISO/IEC 17025:2005(JIS Q 17025:2005) 第4項)
・組織
・マネジメントシステム
・文書管理
・依頼、見積仕様書及び契約の内容の確認
・試験・校正の下請負契約
・サービス及び供給品の購買
・顧客へのサービス
・苦情
・不適合の試験・校正業務の管理
・改善
・是正処置
・予防処置
・記録の管理
・内部監査



・マネジメント・レビュー

2. 技術的要求事項(ISO/IEC 17025:2005(JIS Q 17025:2005) 第5項)
・一般
・要員
・施設及び環境条件
・試験・校正の方法及び方法の妥当性確認
・設備
・測定のトレーサビリティ
・サンプリング
・試験・校正品目の取扱い
・試験・校正結果の品質の保証
・結果の報告

どうしてISO17025の取得が難しいのか?

これからISO17025を取得される企業様に

私が,指導をはじめて5年になりますが、やはり、企業様が取得される場合においては、しっかりした準備がないと

ISO17025の取得が失敗します。

自社でISO17025を取得されると計画され、実際 取得(目標)されるのは,わずかな企業様だけです。

どうして、取得が厳しいのか?

それは,多くの企業様がISO9001やISO14001の取得の経験があるからということで, 取得に向かって

スタートされます。

ところが途中になって、いろいろな問題点にぶっかってこられて、構築がストップ,或いは停滞してきます。

自社の施設設備が,認定機関の技術的要求事項を満たしていないことが分かったり,技術者の力量不足

気づかれ たりします。

この2つの要因が一番,ISO17025取得の予定を狂わせてきます

それは,この2つは,予算を計上する必要も出てくるからです。

予算が認められないと,ISO17025の取得も断念せざるをえなく、これからの会社の新しい部門の誕生の

経営計画の 修正も必要になってきます。

ISO17025の取得期間は,自社側で取得の申請の提出までは、計画期間として設定できますが、

認定機関の申請書の 受付から現地審査,認定までは期間は,企業サイトでは,予想することもできない

のが実情です。

この期間は,おおよそ5ケ月間ほどとお考え下さい

よってISO17025の取得に要する期間は,10+5=15ケ月間ほどと思って間違いありません。

(何も問題なく構築ができた場合)

ISO17025の取得に要する期間が,ISO9001やISO14001を取得する期間をゆうに超えるところが

大きく違う点です。

また,とにかくこのISO17025は,ISO9001やISO14001と違いは,技術的要求事項が重要視

されるのです。

よって,ISO9001,ISO14001のマネジメントシステムの仕組みは,出来て当然です。

そこで技術的要求事項に重点をおいて取り込む必要があります。

内部監査,マネジメントレビューの実施完了が,審査申請書の提出の条件になりますが、

それより企業様が,苦労されるのが、

測定の不確かさの手順書に基づく不確かさの算出計算です。

この計算結果のパジエット表及び最高測定能力の算出が,実は提出書類でもあるのです

ここで引っかかって審査の提出書類が出せない企業様がほとんどです。

ISO17025の取得では,コンサルタントに依頼されるほうが,取得までの計画がスムーズに行きます

ので、是非ISO17025の取得の際には、弊社に分からない点は,お尋ね下さい。


 →→→ISO17025規格要求事項

ISO17025内部監査員養成コース

貴社にお伺いして内部監査員養成コースを実施します。お問い合せ下さい。

ISO17025はどんなところで審査機関として採用されているか?

独立行政法人製品評価技術基盤機構 NITE  JCSS、JNLA
公益財団法人 日本適合性認定協会 JAB